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    JC-SYZX系列 綜合藥品穩定性試驗箱

    型號:JC-SYZX系列 綜合藥品穩定性試驗箱

    品牌:精誠儀器

    價格:電詢

    配送方式:快遞、EMS、物流

           電話:15908986206

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    推薦產品

    產品詳情

    一、執行與滿足標準:

    2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

    二、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃

    濕度:60±5%RH

    時間:12個月 

    三、加速穩定性試驗的儲藏條件

    溫度:+40℃±2℃

    濕度:75±5%RH

    時間:6個月

    四、中間試驗

    溫度:+30℃±2℃

    濕度:65±5%RH

    時間:6個月

    五、強光照射試驗

    冷白熒光4500±500 Lux

    滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

     

    編號

    參數要求

      備注

    技術參數

    控溫范圍:10-65

    標配參數

    溫度顯示精度:0.01

    標配參數

    溫度波動度:±1℃

    標配參數

    溫度均勻度:±2℃

    標配參數

    溫 度 偏差:±2℃

    標配參數

    濕度控制范圍:40-95%RH

    標配參數

    濕度顯示精度:0.01%RH

    標配參數

    濕度波動度:±2%RH

    標配參數

    濕 度 偏差:±3%RH

    標配參數

    LED白光照度:0-8000LUX(控制器自動調節)

    標配參數

    LED白光顯示精度:1 LUX

    標配參數

    紫外輻照度80~200μw/cm2(控制器自動調節

    標配參數

    紫外波長范圍分別為:315-400nm

    標配參數

    紫外輻照度顯示精度:0.1 μw/cm2

    標配參數

    滿足光穩定影響因素試驗:光照度控制:4500±500Lux,滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

    標配參數

    光照和紫外輻能量主件:(一層,光照傳感器1個,紫外輻能量傳感器1個)  主件可上下任意調節

    標配參數

    箱體結構

    箱體:高壓聚氨酯整體發泡,保溫層采用聚氨酯發泡整體成型,保溫效果優秀。

    標配參數

    門體:高壓聚氨酯整體發泡,保溫層采用聚氨酯發泡整體成型。觀察窗:2層中空玻璃。

    標配參數

    內膽SUS304鏡面不銹鋼擱板:SUS304鏡面不銹鋼 外箱:優質靜電噴粉冷軋板。

    標配參數

    箱體右側驗證孔:φ30mm

    標配參數

    腳輪:4只,可移動可鎖定

    標配參數

     

     

    控制系統及原件

     

    控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

    標配參數

    觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數據存儲功能。

    標配參數

    光照度自動監測和控制,采用優質進口光傳感器(光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監測,并可自動無級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

    標配參數

    具備數據審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統,密碼保護,事件日志記錄,開門監控(開門記錄可開啟和關閉此功能)。符合制藥行業實驗室標準。

    標配參數

    控制器可創建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,開門記錄,實現一人對應一個密碼和賬號功能。

    標配參數

    雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效,USB導出數據為PDF格式不可修改。

    標配參數

    以太網Lan接口,可連接電腦以太網接口。實現一臺電腦可監控和控制多臺設備,電腦軟件具備數據審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統,密碼保護,事件日志記錄。

    選配件

    手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和撥打電話報警。

    選配件

    高精度PT100溫度傳感器

    高精度濕度傳感器

    原裝進口泰康壓縮

    標配參數

    平衡式控制模式,溫度精準,制冷系統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,是箱內波動小,均勻度好,偏差小。溫度穩定后,各測試點溫度波動在0.2℃內(25℃,30℃,40℃時箱內10點溫度測試數據

    標配參數

    溫度超過限定值報警。

    標配參數

    保護系統

    壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護

    標配參數

    3Q驗證報告文件

    3Q上門驗證:數據出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數據格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數據可追溯。

    選配

    上門3Q驗證服務

    選配

    質保

    整機質保一年。

    標配參數

    型號

    JC-100-SYZX

    JC-150-SYZX

    JC-250-SYZX

    JC-325-SYZX

    JC-400A-SYZX

    JC-500A-SYZX

    JC-800A-SYZX

    JC-1000A-SYZX

    容積(L)

    100L

    150L

    250L

    325L

    400L

    500L

    800L

    916L

    溫度(℃)

    控制范圍

    5℃~65℃

    分辨率

    0.1

    波動度

    ±0.5℃

    ±1℃

    均勻度

    ±1℃

    ±2℃

    濕度(%RH)  

    控制范圍

    35%RH~95%RH

    分辨率

    0.1

    波動度

    ±5%RH

    照度(Lux)

    0~10000 Lux

    制冷劑

    R134a

    功率(W)

    587W

    687W

    688W

    689W

    689W

    1246W

    1698W

    1698W

    電源電壓

    電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

    內箱尺寸(cm)

    45×43×53

    45×43×78

    50×48×103

    54×55×110

    60×60×114

    108×49×100

    120×55×108

    120×67×114

    外箱尺寸(cm)

    52×52×110

    52×52×135

    57×57×160

    61×64×168

    67×69×172

    115×65×162

    127×71×170

    127×83×176

    載物托架(標配)

    3

    3

    4

    4

    4

    6

    10

    10



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