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項目案例
推薦產品
產品詳情
一、執行與滿足標準：
2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
二、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
三、加速穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
四、中間試驗：
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
五、強光照射試驗：
冷白熒光4500±500 Lux
滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
編號
參數要求
備注
技術參數
控溫范圍：10-65℃
標配參數
溫度顯示精度：0.01℃
標配參數
溫度波動度：±1℃
標配參數
溫度均勻度：±2℃
標配參數
溫 度 偏差：±2℃
標配參數
濕度控制范圍：40-95%RH
標配參數
濕度顯示精度：0.01%RH
標配參數
濕度波動度：±2%RH
標配參數
濕 度 偏差：±3%RH
標配參數
LED白光照度：0-8000LUX（控制器自動調節）
標配參數
LED白光顯示精度：1 LUX
標配參數
紫外輻照度：80~200μw/cm2（控制器自動調節）
標配參數
紫外波長范圍分別為：315-400nm
標配參數
紫外輻照度顯示精度：0.1 μw/cm2
標配參數
滿足光穩定影響因素試驗：光照度控制：4500±500Lux，滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2
標配參數
光照和紫外輻能量主件：（一層，光照傳感器1個，紫外輻能量傳感器1個） 主件可上下任意調節
標配參數
箱體結構
箱體：高壓聚氨酯整體發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體成型，保溫效果優秀。
標配參數
門體：高壓聚氨酯整體發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體成型。觀察窗：2層中空玻璃。
標配參數
內膽：SUS304鏡面不銹鋼，擱板：SUS304鏡面不銹鋼 。外箱：優質靜電噴粉冷軋板。
標配參數
箱體右側驗證孔：φ30mm
標配參數
腳輪：4只，可移動可鎖定
標配參數
控制系統及原件
控制器：彩色大屏幕觸摸屏。
標配參數
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數據存儲功能。
標配參數
光照度自動監測和控制，采用優質進口光傳感器（光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監測，并可自動無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。
標配參數
具備數據審計追蹤功能：電子簽名，權限管理系統，密碼保護，事件日志記錄，開門監控（開門記錄可開啟和關閉此功能）。符合制藥行業實驗室標準。
標配參數
控制器可創建不同用戶的密碼和權限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設定值修改記錄，報警記錄，開門記錄，實現一人對應一個密碼和賬號功能。
標配參數
雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效，USB導出數據為PDF格式不可修改。
標配參數
以太網Lan接口，可連接電腦以太網接口。實現一臺電腦可監控和控制多臺設備，電腦軟件具備數據審計追蹤功能：電子簽名，權限管理系統，密碼保護，事件日志記錄。
選配件
手機短信報警：超過設定的上下限定值，設備斷電，通過短信方式和撥打電話報警。
選配件
高精度PT100溫度傳感器
高精度濕度傳感器
原裝進口泰康壓縮
標配參數
平衡式控制模式，溫度精準，制冷系統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，是箱內波動小，均勻度好，偏差小。溫度穩定后，各測試點溫度波動在0.2℃內（25℃，30℃，40℃時箱內10點溫度測試數據）
標配參數
溫度超過限定值報警。
標配參數
保護系統
壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護
標配參數
3Q驗證報告文件
3Q上門驗證：數據出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀，驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數據格式為PDF不可修改，驗證設備出具的數據可追溯。
選配
上門3Q驗證服務
選配
質保
整機質保一年。
標配參數
型號
JC-100-SYZX
JC-150-SYZX
JC-250-SYZX
JC-325-SYZX
JC-400A-SYZX
JC-500A-SYZX
JC-800A-SYZX
JC-1000A-SYZX
容積(L)
100L
150L
250L
325L
400L
500L
800L
916L
溫度(℃)
控制范圍
5℃～65℃
分辨率
0.1
波動度
±0.5℃
±1℃
均勻度
±1℃
±2℃
濕度(%RH)
控制范圍
35%RH～95%RH
分辨率
0.1
波動度
±5%RH
照度（Lux）
0～10000 Lux
制冷劑
R134a
功率(W)
587W
687W
688W
689W
689W
1246W
1698W
1698W
電源電壓
電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內箱尺寸(cm)
45×43×53
45×43×78
50×48×103
54×55×110
60×60×114
108×49×100
120×55×108
120×67×114
外箱尺寸(cm)
52×52×110
52×52×135
57×57×160
61×64×168
67×69×172
115×65×162
127×71×170
127×83×176
載物托架（標配）
3
3
4
4
4
6
10
10
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件：溫度：+40℃±2℃濕度：75±5%RH五、中間試驗：溫度：+30℃±2℃濕度：65±5%RH?編號參數要求? ? ? ? ? ? ? ?備注技術參數控溫范圍：5-65℃? ?標配參數溫度顯示精度：0.1℃標配參數溫度波動度：±1℃標配參數溫度均勻度：±1℃標配參數溫 度 偏差：±2℃
一、用途：提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。二、執行與滿足標準：產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。三、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃濕度：60±5%RH時間：12個月?四、加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃濕