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項目案例
推薦產品
產品詳情
一、用途：
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案，同時滿足無菌醫療器械包裝材料的試驗。
二、執行與滿足標準：
產品符合2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。
三、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
四、加速穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
五、中間試驗：
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
編號 參數要求 備注 技術參數
控溫范圍：5-65℃
標配參數
溫度顯示精度：0.1℃
標配參數
溫度波動度：±1℃
標配參數
溫度均勻度：±1℃
標配參數
溫 度 偏差：±2℃
標配參數
濕度控制范圍：30-95%RH
標配參數
濕度顯示精度：0.1%RH
標配參數
濕度波動度：±3%RH
標配參數
濕 度 偏差：±5%RH
標配參數
電 源：220V±10% ，50HZ
標配參數
箱體結構
箱體：高壓聚氨酯整體發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體成型保溫效果優秀。
標配參數
門體：高壓聚氨酯整體發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體成型，觀察窗：中空玻璃。
標配參數
內膽：SUS304鏡面不銹鋼，擱板：SUS304鏡面不銹鋼 。外箱：優質靜電噴粉冷軋板。
標配參數
箱體右側驗證孔：φ30mm
標配參數
腳輪：4只，可移動可鎖定
標配參數
控制系統及原件
控制器：優質液晶屏控制器
標配參數
雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效，USB導出數據為bat格式不可修改。
標配參數
平衡式控制模式，溫度濕度精準，制冷系統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，使箱內波動小，均勻度好，偏差小。
標配參數
溫度濕度超過限定值報警，加濕系統缺水提示。
標配參數
加濕系統：自主研發的內置蒸汽式加濕系統，1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能，外配大容積儲水箱。具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。
標配參數
保護系統
壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統防干燒保護。
標配參數
質保
整機質保一年。
標配參數
型號
JC-100-SY
JC-150-SY
JC-250-SY
JC-325-SY
JC-400A-SY
JC-500A-SY
JC-800A-SY
JC-1000A-SY
容積(L)
100L
150L
250L
325L
400L
500L
800L
916L
溫度(℃)
控制范圍
5℃～65℃
分辨率
0.1
波動度
±0.5℃
±1℃
均勻度
±1℃
±2℃
濕度(%RH)
控制范圍
35%RH～95%RH
分辨率
0.1
波動度
±5%RH
制冷劑
R134a
功率(W)
587W
687W
688W
689W
689W
1246W
1698W
1698W
電源電壓
電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內箱尺寸(cm)
45×43×53
45×43×78
50×48×103
54×55×110
60×60×114
108×49×100
120×55×108
120×67×114
外箱尺寸(cm)
52×52×110
52×52×135
57×57×160
61×64×168
67×69×172
115×65×162
127×71×170
127×83×176
載物托架（標配）
3
3
4
4
4
6
10
10
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一、用途：提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。二、執行與滿足標準：產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。三、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃濕度：60±5%RH時間：12個月?四、加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃濕
一、執行與滿足標準：2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。二、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃濕度：60±5%RH時間：12個月?三、加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃濕度：75±5%RH時間：6個月四、中間試驗：溫度：+30℃±2℃濕度：65±5%RH時間：6個月五、強光照射試驗：冷白熒光4500±500 Lux滿足ICH：Q1B